Utiliser un Data Logger : 5 Conseils pratiques

Organiser une expédition sous température dirigée est une opération complexe. La gestion des data loggers est une contrainte dont on se passerait volontiers.

Voici nos 5 conseils de base pour vous aider dans votre organisation.

1) Prévenez votre destinataire

Bien que cela semble parfaitement naturel, indiquez avant tout à votre destinataire la plage de conservation de vos produits.

N’oubliez pas l’informer que votre expédition contient un enregistreur de température.

Assurez-vous également qu’il puisse lire votre enregistreur dès sa réception et vous renvoyer rapidement les données.

Méfiez-vous des idées préconçues. N’utiliser que des enregistreurs USB en pensant qu’il s’agit d’un standard universel, lisible par tous est une erreur.

Pour des raisons de sécurité, un nombre important d’entreprises n’autorise plus l’usage de supports amovibles USB.

C’est un retour à l’envoyeur assuré et à vos frais !

Enfin, vérifiez que vous êtes parfaitement en phase sur a procédure à suivre en cas d’excursion de température et sur les responsabilités de chacun.

2) Placez votre data logger au plus près du produit

Utilisez des enregistreurs de petite taille pouvant se glisser au cœur de vos cartons. Vous éviterez ainsi un grand nombre d’excursions de température.

En effet, la plupart du temps, les variations et pics de température temporaires subies par une gélule ou un comprimé logé dans sa boite au cœur d’une palette sont lissées par les couches d’emballage successives.

Or, sans doute par facilité, un trop grand nombre d’expéditeurs place les data loggers à l’extérieur des palettes ou colis dans des pochettes plastiques autocollantes.

Ils subissent ainsi de manière immédiate et brutale les chocs de température.

Cela déclenchent invariablement des alertes d’excursion de température que votre assurance qualité devra traiter.

Si vous êtes dans le cadre d’une expédition en froid passif (Colis isotherme), attention tout de même à ne pas le placer au contact direct de la source de froid… c’est l’excursion assurée.

3) Indiquez l’emplacement du data logger

Veillez systématiquement à ce que votre enregistreur de température soit accompagné d’un autocollant de positionnement pour indiquer précisément sa localisation.

Cela facilitera sa recherche à l’arrivée.

Votre expédition peut en effet faire l’objet de co-chargements et finir noyée dans une masse d’autres palettes ou colis qu’il faut traiter.

Certains logisticiens nous ont fait la confidence que retrouver un data logger lors du déchargement d’une semi-remorque complète peut prendre jusqu’à deux jours…lorsque celui-ci est retrouvé…

La mise en quarantaine des produits durant cette période, ou pire, la réanalyse des produits par manque d’information (perte de l’enregistreur) peut s’avérer extrêmement préjudiciable.

En effet, les produits concernés peuvent déjà être en rupture de stock et attendus par les patients.

4) Etablissez une traçabilité robuste entre votre data logger et vos produits

Vous devez être en mesure d’apporter la preuve irréfutable que les données de température que vous affichez lors de votre audit correspondent bien aux produits concernés.

Vous devez donc systématiquement faire le lien entre votre enregistreur de température et le numéro de lot de vos produits.

Bien trop souvent, les expéditeurs notent manuellement les numéros de série des dataloggers sur les documents d’expédition.

Illisibles, erronés, incomplets, ils sont la source d’un grand nombre d’erreurs.

Privilégiez les systèmes entièrement numérisés (comme Sensolabo® !) qui permettent d’établir facilement un lien sécurisé entre vos produits et le data logger.

Vous n’aurez ainsi simplement qu’à scanner le code barre du colis ou de la palette que vous monitorez.

5) Vérifiez le fonctionnement de vos data loggers

Vérifiez systématiquement que vos data loggers sont en état de fonctionnement avant leur expédition.

Utilisez uniquement des data loggers munis de diodes lumineuses qui témoignent de leur mise en route.

Ayez également un regard particulier sur les dates de validité et de calibration pour vous assurer que votre enregistreur pourra assurer sa mission tout au long de votre transport.

La pile ou batterie de votre enregistreur sera moins performante si la date de validité approche.

Trop de data loggers arrivent à destination sans avoir été démarré !

De plus, comme tout objet électronique soumis parfois à des conditions extrêmes, Ils peuvent aussi faire l’objet de panne (Notamment de la pile ou batterie) ou de dégradations au cours du transport (volontaire ou non).

Aussi dans le cas d’expéditions multi-colis ou multi-palettes, utilisez systématiquement au moins deux data loggers afin de pallier le manque de données à l’arrivée.

Logo Emirates airlines

Sensolabo Approuvé par Emirates Airlines

Les enregistreurs Sensolabo sont conformes aux exigences de l’IATA et peuvent être expédiés par voie aérienne en accord avec la réglementation UN 3091, Packing instructions 970 section II sur les batteries et piles au lithium.

Doté d’une pile bouton au lithium, Sensolabo ne requiert aucun étiquetage spécifique.

De plus, contrairement à la technologie Bluetooth, la technologie NFC est une technologie passive qui n’émet pas d’ondes radio. Sensolabo n’a pas besoin d’être arrêté lors des vols aériens et ne requiert aucune autorisation particulière auprès des compagnies aériennes.

Retrouvez ici l’approbation de la compagnie aérienne Emirates.

Utilisation en vol de sensolabo

Emirates Airlines a approuvé le data logger sensolabo pour usage en vol sur l’ensemble de ses appareils.

 

 

 

Détecter les excursions de température pendant le transport

Le monitoring température des expéditions de produits pharmaceutiques en 7 secondes chrono ?

Comment réduire de 90% le temps de traitement des enregistreurs de température tout en renforçant la compliance grâce au sans contact ?

La coopération entre la société franco-polonaise Blulog et la société française Thermolabo montre comment le réaliser.

La force, l’efficacité et la puissance d’un médicament peuvent être profondément dégradées par les changements de température. Les médicaments doivent être stockés et transportés uniquement dans des conditions de température conformes à leur autorisation de mise sur le marché si elles sont spécifiées.

Toute excursion en dehors de ces limites peut réduire ou minimiser l’efficacité thérapeutique d’un médicament.

Exposé aux conditions extérieures, le transport est l’un des maillons faibles de la chaîne de santé publique. Dans la réalité, les excursions pendant le transport ne sont pas rares.

Une surveillance efficace de la température est donc un composant essentiel des bonnes pratiques de distribution (BPD) mises en œuvre par les personnes chargées du transport, du stockage et de la distribution des produits pharmaceutiques avant leur distribution finale aux patients.

Dans ce contexte, Stéphane Mure a fondé Thermolabo en 2015 pour aider les pharmaciens et les personnes qualifiées (QP) à fournir aux milliards de personnes sur terre un accès à des médicaments de haute qualité.

« L’activité de Thermolabo était initialement axée sur la gestion des données de température et la logistique des enregistreurs de données. Nous étions constamment obligés de traiter les mêmes problèmes générés par les enregistreurs de données traditionnels et avons décidé de proposer à nos clients un moyen conforme, facile à utiliser, géolocalisé et peu coûteux afin de surveiller leurs produits pharmaceutiques.

Après avoir testé les technologies GSM, Bluetooth et IoT, il s’est rapidement avéré que seule la technologie NFC pouvait répondre à toutes les attentes et nous avons noué un partenariat avec Blulog pour développer Sensolabo®, une solution de surveillance sans contact dédiée aux produits de santé », déclare Stéphane Mure, Président de Thermolabo.

Avant tout, l’initiative de la société française était axée sur la simplicité.

 « Un enregistreur de données sans contact est très facile à utiliser. En un mouvement et en moins de 2 secondes, grâce à Sensolabo®, il est désormais possible de lire, d’envoyer et de stocker les données instantanément et d’être alerté par email sans installations techniques compliquées… »

 La solution développée apporte des améliorations dans de multiples domaines :

  « Sensolabo® renforce la conformité en éliminant les manipulations de données et en réduisant le temps de réception des marchandises et la charge de travail… il ne faut que 5 secondes pour démarrer l’enregistreur et 2 secondes pour le traiter…ne plus avoir de contraintes opérationnelles vous laisse tout votre temps pour une analyse sereine des informations ”.

La société française base ses services sur les nouvelles technologies de communication. La clé est la coopération avec Blulog, une entreprise franco-polonaise qui a élaboré et breveté une solution intuitive pour la surveillance de la température. Le système fonctionne sur la technologie NFC. Les enregistreurs de données de la taille d’une carte de crédit effectuent des mesures avec un intervalle de mesure défini et sont équipés d’une pile bouton. Les données sont cryptées et stockées dans la plateforme cloud.

– Nos enregistreurs de données mesurent la température avec une précision de +/- 0,2 ° C dans la plage de 0 à 30 ° C et de +/- 0,4 ° C sur le reste de la gamme. Des données détaillées sont disponibles à tout moment à l’aide de n’importe quel téléphone Android équipé de NFC ou à l’aide des lecteurs spéciaux. Ensuite, les utilisateurs peuvent stocker des données sur un serveur sécurisé, obtenir un accès génère automatiquement des rapports et des graphiques.  – explique Jérémy Laurens, PDG de Blulog.

Les enregistreurs de données peuvent être placés dans des réfrigérateurs, des chambres froides, mais également dans colis, des palettes, des conteneurs ou des véhicules utilisés pour le transport de médicaments.

Facilement déployables à grande échelle, les enregistreurs Sensolabo® basés sur la technologie Blulog sont aujourd’hui utilisés par de nombreux laboratoires pharmaceutiques et acteurs de la logistique du médicament en France et en Europe pour la gestion de leurs expéditions nationales ou internationales.

Aujourd’hui tous les utilisateurs font le constat de la simplicité, et de l’efficacité du monitoring sans contact.

Au-delà de l’industrie pharmaceutique, cette technologie est également utilisée dans de nombreux secteurs d’activités comme l’agro-alimentaire, la chimie ou par de grandes entreprises mondiales de logistique dont DHL

Médicaments avec thermomètre pour surveiller la température

Qu’est ce qu’un Data Logger ?

Enregistreur de température

Pour l’industrie pharmaceutique, le terme de data logger est largement utilisé pour désigner un enregistreur de données destiné à surveiller des produits de santé thermosensibles durant les phases de transport et ou d’entreposage temporaire.

Généralement autonome, autrefois mécanique, le data logger est aujourd’hui un dispositif électronique qui peut être programmé pour l’enregistrement de valeurs individuelles sur des périodes de quelques heures à plusieurs mois.

La plupart du temps destiné à surveiller les conditions de température, il permet, selon les versions de mesurer l’humidité relative et ainsi garantir que le produit de santé n’a pas subit de dégradations au cours de son transport et de son stockage.

Gestion des Data Loggers

Il existe aujourd’hui une multitude de marques et de modèles de data loggers différents. La plupart du temps, le data logger est généralement un objet connectable que l’on doit raccorder à un ordinateur pour en extraire les données. Cela implique en premier lieu de disposer du data logger pour disposer des données.

Pour les utilisateurs, étant donné la complexité des flux logistiques, il n’est pas rare de devoir faire cohabiter plusieurs enregistreurs dans une absence totale de standard communs. Le besoin d’un câble ou d’un logiciel spécifique n’est pas rare et le danger lié aux supports amovibles USB que représentent les modèles low cost viennent encore renforcer un peu plus cette complexité.

De plus, outre la nécessaire maîtrise des flux de circulation des data loggers pour éviter leur perte, l’identification des enregistreurs autonomes avec les produits de santé sous surveillance doit impérativement se superposer au flux d’informations logistiques établis.

La gestion de cette organisation exige la mise en place de coûteux moyens humains dont on déplore bien souvent le manque d’efficacité tant le système est bridé par la lourdeur et la complexité des tâches à effectuer.

Monitoring Sans Contact

Poussée par la révolution numérique et le déferlement de données numériques à gérer, il devient indispensable d’automatiser la collecte, le traitement des données et des alertes.

La technologie sans contact dite NFC (near field technology) ouvre aujourd’hui des perspectives concrètes pouvant améliorer sensiblement l’efficacité opérationnelle de nos processus de surveillance des produits de santé en mouvement.

En effet, Sensolabo® NFC sécurise et accélère le process de monitoring puisqu’il permet de lire, envoyer, stocker les données de température de manière automatique et instantanée (2 secondes) et informe l’expéditeur d’un seul geste.

 

Data loggers - Pourquoi changer pour le NFC ?

Data loggers – Pourquoi changer pour le NFC ?

Un data logger NFC c’est Simple !

Les data loggers NFC sont d’une très grande simplicité d’utilisation. En effet, les enregistreurs NFC ne nécessitent pas de formation préalable des utilisateurs et ils n’ont pas besoin de câble, ni ordinateur pour être lu.

Mieux, d’un seul geste et sans contact, il est désormais possible de lire, envoyer et stocker des données de température de manière instantanée.

Voir en vidéo 

Un data logger NFC c’est Automatique !

Il suffit de disposer d’un Smartphone NFC et de l’approcher de l’enregistreur pour que celui-ci démarre automatiquement !

Vous n’êtes jamais à court de solutions, Il y a près de 3 milliards de Smartphones compatibles dans le monde.

La liste des Smartphones NFC

Un data logger NFC c’est Technologique, Pratique et Abordable !

Utiliser un data logger NFC c’est également disposer de la géolocalisation de chaque lecture, d’un enregistreur de température robuste et surtout très économique.

Découvrez notre gamme sur la boutique en ligne

Data loggers USB - Quels Risques pour votre Entreprise ?

Data loggers USB – Quels Risques pour Votre Entreprise ?

Data loggers USB : Un Danger Important

Les cybers incidents sont considérés par les entreprises comme le troisième danger le plus important auquel elles sont exposées selon le baromètre de risque Allianz 2017.

Hélas, ces craintes sont justifiées.

En effet, parmi les risques les plus importants, l’infestation par les supports amovibles USB tels que les data loggers USB représentent une menace réelle et sérieuse.

La situation est telle, que progressivement, les supports de stockage USB sont bannis par les entreprises soucieuses de leur sécurité.

La Fin de l’USB

Les fabricants de matériels eux même ne s’y trompent pas.

Ils suppriment petit à petit les traditionnelles prises USB 2.0 de leurs modèles. A titre d’exemple, Apple les a déjà totalement supprimés de certains de ces modèles.

Les politiques de sécurité informatique de nombreuses entreprises poussent leurs collaborateurs à ne plus utiliser de supports amovibles. Les data loggers USB retournent désormais à leur propriétaires expéditeurs…

Hacking et Piratage

La technique de piratage par port USB est l’une des plus efficace. 

Selon Wikileaks, la CIA elle-même a développé une technique de hacking reposant sur ces supports de stockage amovibles… Une mécanique qui a déjà été exploitée par Stuxnet, le malware qui a infecté les centrifugeuses du programme d’enrichissement d’uranium de l’Iran.

Les risques de sécurité inhérents à l’usage supports USB et l’émergence des nouveaux modes de communication (NFC, Bluetooth) vont ils pousser les traditionnels data loggers USB vers la sortie ?

Découvrez notre gamme de data loggers NFC

clavier de protection des données

La Gestion des Données Issues des Data loggers

Traiter les données de température

Traditionnellement, l’activité de traitement des données issues des dataloggers consiste à rapprocher les données brutes des enregistreurs autonomes aux métadonnées d’informations (identification des produits, informations transport..)

La plupart des processus actuels de traitement des données mêlent les données électroniques aux informations papier dans une cohabitation qui nécessite soit l’impression papier des données électroniques, soit la numérisation des documents papier, soit parfois, les deux.

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racks de serveurs informatiques pour stocker les données de traçabilité

La Gestion des Data loggers à l’Heure du Big Data

Collecte et traitement des données de température

Organiser la collecte, le traitement et la conservation des données électroniques issues des enregistreurs autonomes de température et savoir gérer un parc de matériels dans un environnement mobile est un sujet de préoccupation quotidien pour les laboratoires pharmaceutiques.

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pharmacienne qui se pose des questions

Recommandations relatives au transport des produits de santé sous température dirigée

Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution

Dans le cadre de leurs responsabilités de santé publique (articles R. 5124-36, R. 5124-48, R. 5121-23 et L. 5124-2 alinéa 2 du Code de la santé publique, Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution,…), les établissements pharmaceutiques doivent respecter un haut niveau de qualité, depuis la fabrication des produits de santé, jusqu’à leur dispensation aux patients.

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