Enregistreur température usage unique ou réutilisable

Enregistreur de température à usage unique ou réutilisable ?

C’est l’heure du choix ! Vous avez trouvé le modèle d’enregistreur de température ultra performant qui répond à votre problématique de monitoring de la chaîne du froid mais vous devez désormais choisir entre la version à usage unique ou la version réutilisable.

Aussi appelés data loggers, les deux solutions présentent des avantages et des inconvénients qu’il s’agit de bien sous-peser. Un mauvais choix entrainera inévitablement des effets sur votre budget ou votre organisation logistique et parfois même sur les deux !

Tout d’abord, même si il s’agit d’un critère important qu’il convient d’analyser en détail, vous ne devez pas mener votre réflexion en ne considérant que le critère du coût.

Critère Economique

Si les enregistreurs de température réutilisables sont généralement deux à trois plus chers que les versions à usage unique, l’erreur la plus courante est de croire qu’ils seront rentabilisés dès leurs premières utilisations.

En effet, les coûts additionnels induits par les data loggers réutilisables peuvent représenter des montants importants qui sont parfois supérieurs au coût d’un enregistreur à usage unique !

Le coût du transport retour et celui des ressources internes nécessaires au vidage des enregistrements de température et à la reprogrammation des data loggers sont parmi les plus importants. Sur ce dernier point, le temps total passé sur chaque enregistreur peut parfois dépasser les dix minutes.

Le temps et la logistique nécessaires à la gestion des stocks d’enregistreurs de température ne doivent pas non plus être négligés. Il conviendra alors de mettre en place un séquençage des retours si les volumes sont importants et le stock de sécurité adéquat pour couvrir tous vos pics d’expéditions.

De plus, il n’est pas toujours certain que vos enregistreurs réutilisables puissent résister aussi longtemps que vous l’avez prévu aux contraintes inhérentes aux transports, surtout si vous faites des expéditions internationales ou des transports frigorifiques à basse température.

Les nombreuses vibrations, chocs et chutes subis par les enregistreurs de température peuvent, par leur durée, leur répétition, et leur intensité avoir raison de n’importe quelle électronique ! Cette dégradation prématurée est bien souvent accentué et par des conditions climatiques parfois extrêmes (carboglace, basse ou haute température et humidité).

Par ailleurs, leur aspect esthétique peut lui aussi rapidement se dégrader par l’ajout d’autocollants, de mentions manuscrites au stylo indélébile ou tout simplement à cause de la saleté accumulée au fil des kilomètres parcourus.

Croyez moi, l’état de certains data loggers après seulement un ou deux voyages peut vous rebuter à le placer de nouveau au cœur de vos produits.

Critère Conformité

Version à usage unique ou réutilisable, pour un même modèle, quel que soit le type de connexion (USB, NFC, Bluetooth..) les méthodes de calibration des enregistreurs de température sont généralement similaires à la sortie de l’usine.

On admet généralement que la validité de la calibration des data loggers utilisés pour le transport est de un an. En effet, au-delà de cette période, le temps écoulé et les contraintes physiques que nous évoquions précédemment peuvent induire une dérive et un écart de la mesure de la sonde.

Dès lors, pour garantir l’exactitude de la mesure de la température, les enregistreurs réutilisables nécessitent une nouvelle calibration. Or, le temps d’immobilisation du matériel, les coûts d’acheminement aller-retour vers le laboratoire de contrôle et le cout de la calibration elle-même sont autant de contraintes qui limitent bien souvent de facto, la durée de vie réelle des enregistreurs réutilisables à un an maximum, car il est souvent moins cher d’en racheter un neuf !

Au niveau des risques de non-conformité, il est bon de rappeler que les data loggers réutilisables offrent par définition, la capacité d’une remise à zéro de l’enregistreur pouvant être réalisée de manière plus ou moins simple, avec ou sans accessoires spécifiques.

Cette capacité intrinsèque peut conduire à une perte irrémédiable des données si cette opération de reboot est réalisée par une personne non autorisée ou simplement si elle est effectuée par erreur avant d’avoir déchargé les données.

Il est ainsi primordial de prévoir au préalable à toute utilisation, la formation du personnel à l’utilisation de ces enregistreurs car la perte des données peut avoir de lourdes conséquences.

Quant à elles, les versions à usage unique protègent les données. En effet, leur écrasement par une remise à zéro du data logger n’est pas possible. Une fois la mémoire pleine, l’enregistreur s’arrête simplement d’enregistrer et les données de température peuvent être extraites à tout moment.

Enfin, il arrive souvent que la traçabilité de la mesure soit réalisée en associant le numéro d’identification unique de l’enregistreur à un numéro d’expédition, de colis ou de lot pharmaceutique. L’utilisation d’enregistreurs de température à usage unique simplifie cette traçabilité et renforce la conformité car le numéro de chaque data logger n’est répertorié qu’une seule fois, supprimant ainsi tout risque de confusion.

Critère Ecologique

Le recyclage des data loggers est un sujet de préoccupation majeur pour les fabricants comme pour les utilisateurs. Composants électroniques, plastiques, piles et batteries sont des déchets qui nécessitent un retraitement spécifique. Jeter un enregistreur de température au bout de quelques jours d’utilisation n’est pas un acte anodin pour l’environnement et il est essentiel de prendre en compte ce critère dans votre choix.

Les enregistreurs réutilisables sont incontestablement plus vertueux mais il faut faire attention, une fois encore, à bien mesurer l’impact écologique de son transport retour qui, si il s’effectue en express sur de longues distances, peut s’avérer néfaste.

Dans tous les cas, il conviendra de questionner votre fabricant sur sa politique de reprise des matériels usagés et sur le remploi possible des enregistreurs à usage unique ou non. Certaines entreprises comme Thermolabo proposent désormais des systèmes de consigne sur certains de leurs data loggers afin d’inciter leurs clients à les récupérer pour qu’ils puissent être reconditionnés.

Enfin, comme inévitablement votre enregistreur de température arrivera un jour en fin de vie, portez un regard attentif à sa capacité de déconstruction. Les plastiques utilisés sont ils recyclables ? La pile peut elle être retirée facilement ou est elle soudée sur la carte électronique ? Le désassemblage des éléments est il aisé et facilite t’il le tri des différents matériaux ?

Les progrès dans ce domaine sont importants ces dernières années et de nouvelles pistes émergent : plastiques biosourcés, biodégradables et piles à base de papier. Aujourd’hui leur coût reste un frein majeur à leur emploi mais il n’est pas interdit de rêver à moyen terme de pouvoir même composter tout ou partie de vos data loggers !

Ce sujet vous intéresse ? Vous souhaitez partager le fruit de votre réflexion sur ce sujet ? N’hésitez pas à laisser vos commentaires sur ce post !

Utiliser un Data Logger : 5 Conseils pratiques

Organiser une expédition sous température dirigée est une opération complexe. La gestion des data loggers est une contrainte dont on se passerait volontiers.

Voici nos 5 conseils de base pour vous aider dans votre organisation.

1) Prévenez votre destinataire

Bien que cela semble parfaitement naturel, indiquez avant tout à votre destinataire la plage de conservation de vos produits.

N’oubliez pas l’informer que votre expédition contient un enregistreur de température.

Assurez-vous également qu’il puisse lire votre enregistreur dès sa réception et vous renvoyer rapidement les données.

Méfiez-vous des idées préconçues. N’utiliser que des enregistreurs USB en pensant qu’il s’agit d’un standard universel, lisible par tous est une erreur.

Pour des raisons de sécurité, un nombre important d’entreprises n’autorise plus l’usage de supports amovibles USB.

C’est un retour à l’envoyeur assuré et à vos frais !

Enfin, vérifiez que vous êtes parfaitement en phase sur a procédure à suivre en cas d’excursion de température et sur les responsabilités de chacun.

2) Placez votre data logger au plus près du produit

Utilisez des enregistreurs de petite taille pouvant se glisser au cœur de vos cartons. Vous éviterez ainsi un grand nombre d’excursions de température.

En effet, la plupart du temps, les variations et pics de température temporaires subies par une gélule ou un comprimé logé dans sa boite au cœur d’une palette sont lissées par les couches d’emballage successives.

Or, sans doute par facilité, un trop grand nombre d’expéditeurs place les data loggers à l’extérieur des palettes ou colis dans des pochettes plastiques autocollantes.

Ils subissent ainsi de manière immédiate et brutale les chocs de température.

Cela déclenchent invariablement des alertes d’excursion de température que votre assurance qualité devra traiter.

Si vous êtes dans le cadre d’une expédition en froid passif (Colis isotherme), attention tout de même à ne pas le placer au contact direct de la source de froid… c’est l’excursion assurée.

3) Indiquez l’emplacement du data logger

Veillez systématiquement à ce que votre enregistreur de température soit accompagné d’un autocollant de positionnement pour indiquer précisément sa localisation.

Cela facilitera sa recherche à l’arrivée.

Votre expédition peut en effet faire l’objet de co-chargements et finir noyée dans une masse d’autres palettes ou colis qu’il faut traiter.

Certains logisticiens nous ont fait la confidence que retrouver un data logger lors du déchargement d’une semi-remorque complète peut prendre jusqu’à deux jours…lorsque celui-ci est retrouvé…

La mise en quarantaine des produits durant cette période, ou pire, la réanalyse des produits par manque d’information (perte de l’enregistreur) peut s’avérer extrêmement préjudiciable.

En effet, les produits concernés peuvent déjà être en rupture de stock et attendus par les patients.

4) Etablissez une traçabilité robuste entre votre data logger et vos produits

Vous devez être en mesure d’apporter la preuve irréfutable que les données de température que vous affichez lors de votre audit correspondent bien aux produits concernés.

Vous devez donc systématiquement faire le lien entre votre enregistreur de température et le numéro de lot de vos produits.

Bien trop souvent, les expéditeurs notent manuellement les numéros de série des dataloggers sur les documents d’expédition.

Illisibles, erronés, incomplets, ils sont la source d’un grand nombre d’erreurs.

Privilégiez les systèmes entièrement numérisés (comme Sensolabo® !) qui permettent d’établir facilement un lien sécurisé entre vos produits et le data logger.

Vous n’aurez ainsi simplement qu’à scanner le code barre du colis ou de la palette que vous monitorez.

5) Vérifiez le fonctionnement de vos data loggers

Vérifiez systématiquement que vos data loggers sont en état de fonctionnement avant leur expédition.

Utilisez uniquement des data loggers munis de diodes lumineuses qui témoignent de leur mise en route.

Ayez également un regard particulier sur les dates de validité et de calibration pour vous assurer que votre enregistreur pourra assurer sa mission tout au long de votre transport.

La pile ou batterie de votre enregistreur sera moins performante si la date de validité approche.

Trop de data loggers arrivent à destination sans avoir été démarré !

De plus, comme tout objet électronique soumis parfois à des conditions extrêmes, Ils peuvent aussi faire l’objet de panne (Notamment de la pile ou batterie) ou de dégradations au cours du transport (volontaire ou non).

Aussi dans le cas d’expéditions multi-colis ou multi-palettes, utilisez systématiquement au moins deux data loggers afin de pallier le manque de données à l’arrivée.

Médicaments avec thermomètre pour surveiller la température

Qu’est ce qu’un Data Logger ?

Enregistreur de température

Pour l’industrie pharmaceutique, le terme de data logger est largement utilisé pour désigner un enregistreur de données destiné à surveiller des produits de santé thermosensibles durant les phases de transport et ou d’entreposage temporaire.

Généralement autonome, autrefois mécanique, le data logger est aujourd’hui un dispositif électronique qui peut être programmé pour l’enregistrement de valeurs individuelles sur des périodes de quelques heures à plusieurs mois.

La plupart du temps destiné à surveiller les conditions de température, il permet, selon les versions de mesurer l’humidité relative et ainsi garantir que le produit de santé n’a pas subit de dégradations au cours de son transport et de son stockage.

Gestion des Data Loggers

Il existe aujourd’hui une multitude de marques et de modèles de data loggers différents. La plupart du temps, le data logger est généralement un objet connectable que l’on doit raccorder à un ordinateur pour en extraire les données. Cela implique en premier lieu de disposer du data logger pour disposer des données.

Pour les utilisateurs, étant donné la complexité des flux logistiques, il n’est pas rare de devoir faire cohabiter plusieurs enregistreurs dans une absence totale de standard communs. Le besoin d’un câble ou d’un logiciel spécifique n’est pas rare et le danger lié aux supports amovibles USB que représentent les modèles low cost viennent encore renforcer un peu plus cette complexité.

De plus, outre la nécessaire maîtrise des flux de circulation des data loggers pour éviter leur perte, l’identification des enregistreurs autonomes avec les produits de santé sous surveillance doit impérativement se superposer au flux d’informations logistiques établis.

La gestion de cette organisation exige la mise en place de coûteux moyens humains dont on déplore bien souvent le manque d’efficacité tant le système est bridé par la lourdeur et la complexité des tâches à effectuer.

Monitoring Sans Contact

Poussée par la révolution numérique et le déferlement de données numériques à gérer, il devient indispensable d’automatiser la collecte, le traitement des données et des alertes.

La technologie sans contact dite NFC (near field technology) ouvre aujourd’hui des perspectives concrètes pouvant améliorer sensiblement l’efficacité opérationnelle de nos processus de surveillance des produits de santé en mouvement.

En effet, Sensolabo® NFC sécurise et accélère le process de monitoring puisqu’il permet de lire, envoyer, stocker les données de température de manière automatique et instantanée (2 secondes) et informe l’expéditeur d’un seul geste.