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/ Par Stéphane MURE / Compliance/ / 1 commentaire

Qu’est ce qu’un enregistreur de température USB ?

Enregistreur de Température USB : Le Dispositif Indispensable pour le Suivi des Produits Thermosensibles

Un enregistreur de température USB est un appareil électronique conçu pour enregistrer et stocker les données de température de manière précise. Il est généralement utilisé dans des secteurs comme l’industrie pharmaceutique, agroalimentaire et logistique, où la gestion de la chaîne du froid est cruciale pour garantir la sécurité et la qualité des produits thermosensibles. Lorsqu’il est connecté à un ordinateur local via un port USB, cet appareil permet de restituer l’historique complet des données enregistrées, assurant ainsi un suivi rigoureux des conditions de stockage et de transport des produits

Qu’est-ce qu’un Enregistreur de Température USB ?

L’enregistreur de température USB, aussi appelé data logger USB, est conçu pour surveiller les conditions environnementales d’un produit thermosensible, que ce soit pendant son transport ou son stockage. Il est placé près des produits à surveiller et permet, après une période déterminée, de vérifier si les conditions de température étaient conformes aux critères acceptables. Ce dispositif est largement utilisé dans les industries sensibles, telles que l’agroalimentaire, la pharmacie, les laboratoires, et dans les transports réfrigérés.

Généralement, il se présente sous la forme d’une clé USB. Les dimensions et formes peuvent varier en fonction des fabricants, mais les principaux composants restent les mêmes : un enregistreur qui capture les données de température à intervalles réguliers, et qui peut être réutilisable ou à usage unique, selon les spécifications. Certains modèles sont également équipés d’un écran LCD pour afficher la température en temps réel.

Enregistreur de Température USB vs Indicateur de Température : Quelle Différence ?

Il est important de bien distinguer un enregistreur de température d’un indicateur de température, car ces deux dispositifs ne servent pas à la même chose. L’enregistreur de température est comparable à une photographie : il capture un ensemble de données dans le temps, permettant de visualiser l’évolution de la température sur une période précise. Grâce à son horloge interne, il horodate chaque mesure, offrant ainsi un historique complet des conditions de conservation du produit.

En revanche, un indicateur de température ne fournit qu’un instantané : il montre uniquement si la température a franchi les seuils acceptables, sans indiquer quand cela s’est produit ni pendant combien de temps. Il s’agit plutôt d’un simple outil de contrôle visuel, mais il ne permet pas de retracer l’historique des conditions.

L’Évolution des Enregistreurs de Température USB

Les premiers enregistreurs de température USB sont apparus à la fin des années 1990. À leurs débuts, ils nécessitaient une interface logicielle installée au préalable sur un ordinateur pour pouvoir lire les données. Cependant, avec les avancées technologiques, au milieu des années 2000, ces dispositifs ont évolué. De nos jours, ils sont capables de générer automatiquement des rapports PDF et des courbes de température dès leur connexion à un ordinateur. L’enregistreur fonctionne alors comme une clé USB classique, sur laquelle il suffit de récupérer le document PDF détaillant l’historique des données collectées.

Les Limites des Enregistreurs USB dans un Contexte Règlementaire Strict

Bien que les enregistreurs USB aient simplifié la gestion des données de température, leur utilisation rencontre des limites, notamment dans des secteurs comme l’industrie pharmaceutique, où les exigences réglementaires et sécuritaires sont de plus en plus strictes. L’un des principaux défis de ce type de dispositif est la nécessité d’extraire et de transférer manuellement les fichiers pour analyser les données, ce qui présente des risques d’erreurs humaines et de perte de données.

De plus, les supports amovibles USB sont de plus en plus vulnérables face aux risques de cyberattaques. Les entreprises soucieuses de la sécurité de leurs données et de leurs systèmes informatiques ont commencé à limiter l’usage de ces supports. Les exigences croissantes en matière de sécurité renforcent ces préoccupations et rendent l’utilisation de supports USB de plus en plus risquée.

La Sécurisation des Données : Sensolabo SUD et la Vérification des Fichiers

Malgré ces défis, l’enregistreur de température USB demeure l’un des moyens les plus simples et accessibles pour surveiller la température des produits sensibles. Des solutions modernes comme Sensolabo SUD offrent une alternative intéressante en garantissant l’intégrité des données. Sensolabo SUD intègre un système propriétaire de vérification et d’authentification des fichiers lors de leur stockage sur le cloud, ce qui permet de sécuriser les données tout au long de leur traitement.

Le système assure également une vérification complète du code informatique et un contrôle rigoureux des sous-traitants, permettant ainsi de limiter les risques liés à la sécurité des données. Cette approche garantit une maîtrise totale des risques informatiques, ce qui est essentiel dans un environnement où les exigences en matière de sécurité et de conformité sont de plus en plus strictes.

Pourquoi Choisir un Enregistreur de Température USB ?

Les enregistreurs de température USB restent un choix populaire pour de nombreuses entreprises en raison de leur simplicité d’utilisation et de leur coût abordable. Leur capacité à fournir des rapports PDF détaillés en quelques étapes simples et leur large compatibilité avec des ordinateurs locaux en font un dispositif indispensable pour de nombreuses industries. Cependant, pour répondre aux défis liés à la sécurité des données et aux exigences réglementaires, il est essentiel de choisir des solutions intégrées et sécurisées, comme Sensolabo SUD, qui permettent de garantir l’intégrité des données collectées.

En conclusion, si vous recherchez une solution efficace pour surveiller la température de vos produits thermosensibles tout en assurant la conformité avec les normes de sécurité, l’enregistreur de température USB est un choix judicieux. Mais pour aller plus loin et garantir la protection de vos données, privilégiez des solutions avancées qui intègrent des systèmes de sécurité robustes.

Découvrez Nos Solutions d’Enregistreurs de Température USB

Pour en savoir plus sur nos solutions d’enregistreurs de température USB, et d’humidité, n’hésitez pas à consulter nos produits et services en cliquant ICI. Assurez la sécurité de vos produits thermosensibles avec des dispositifs de suivi de température fiables et sécurisés.

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/ Par Stéphane MURE / Compliance/ / 0 commentaires

Utiliser un Data Logger : 5 Conseils pratiques

5 Conseils Essentiels pour Organiser Efficacement vos Expéditions Sous Température Dirigée

Organiser une expédition sous température dirigée est une opération complexe, et la gestion des data loggers peut parfois sembler une contrainte supplémentaire. Pourtant, garantir la sécurité et la qualité des produits sensibles à la température durant le transport est crucial. Afin de vous aider à optimiser ce processus et éviter les complications, voici 5 conseils essentiels pour gérer vos expéditions sous température dirigée et gérer efficacement vos enregistreurs de température.

1) Informez Votre Destinataire

Bien que cela puisse sembler évident, il est essentiel de prévenir votre destinataire des conditions de conservation requises pour vos produits. Assurez-vous qu’il soit bien informé de la plage de température à respecter pour le stockage et le transport.

Il est tout aussi important d’indiquer que votre expédition contient un enregistreur de température. Vérifiez également que votre destinataire puisse facilement lire les données de l’enregistreur dès la réception et vous renvoyer rapidement ces informations.

Ne tombez pas dans le piège de penser que tous les enregistreurs USB sont universels et lisibles par tous. Pour des raisons de sécurité, de nombreuses entreprises interdisent désormais l’utilisation de supports USB amovibles. Cela pourrait entraîner un retour à l’envoyeur à vos frais. Avant l’expédition, confirmez que le destinataire est équipé pour gérer votre data logger.

Enfin, veillez à ce que les deux parties soient parfaitement d’accord sur la procédure à suivre en cas de dépassement de température et sur les responsabilités de chacun.

2) Placez Votre Data Logger au Plus Près du Produit

Placez votre data logger aussi près que possible du produit, idéalement au centre du colis ou de la palette. Les enregistreurs de petite taille sont parfaits pour cela, car ils peuvent facilement se glisser au cœur des emballages.

Pourquoi est-ce important ? Les variations de température qui affectent les couches externes de l’emballage n’impactent souvent pas le produit lui-même grâce à l’isolation fournie par les matériaux d’emballage. En revanche, si le data logger est placé à l’extérieur du colis, il subira directement les variations de température, ce qui peut entraîner des fausses alertes et des signalements d’excursions de température.

Si vous utilisez un emballage en froid passif (par exemple, une boîte isotherme), veillez à ne pas le placer en contact direct avec la source de froid, ce qui provoquerait une excursion de température extrême et fausserait les résultats.

3) Indiquez Précisément l’Emplacement de Votre Data Logger

Assurez-vous que votre data logger soit accompagné d’une étiquette indiquant clairement son emplacement dans l’expédition. Cela facilitera sa localisation à l’arrivée.

Dans le cadre des expéditions avec co-chargement, votre colis peut se retrouver mélangé avec de nombreuses autres palettes ou cartons, rendant difficile la localisation du data logger. Certains logisticiens nous ont confié que retrouver un enregistreur de température dans une remorque complète peut prendre jusqu’à deux jours… et encore, si celui-ci est retrouvé.

Pendant ce temps, les produits peuvent être mis en quarantaine, ou pire, réanalysés en raison de la perte de l’enregistreur. Cela peut être extrêmement préjudiciable, surtout si les produits sont essentiels et attendus par des patients ou des clients.

4) Établissez une Traçabilité Solide entre Votre Data Logger et Vos Produits

Il est crucial de pouvoir prouver que les données de température que vous présentez lors de l’audit correspondent bien aux produits expédiés. Vous devez donc établir un lien systématique entre chaque data logger et le numéro de lot des produits.

Malheureusement, de nombreux expéditeurs notent manuellement les numéros de série des data loggers sur les documents d’expédition. Ces informations peuvent être illisibles, erronées ou incomplètes, entraînant des erreurs.

Pour éviter cela, privilégiez un système entièrement numérisé (comme Sensolabo®) qui permet de lier de manière sécurisée vos produits au data logger. Vous n’aurez qu’à scanner le code-barres du colis ou de la palette que vous surveillez, ce qui simplifie grandement la gestion de la traçabilité.

5) Vérifiez le Bon Fonctionnement de Vos Data Loggers Avant l’Expédition

Avant d’expédier, assurez-vous que vos data loggers fonctionnent correctement. Utilisez des enregistreurs équipés de voyants lumineux qui vous confirmeront qu’ils sont bien activés et enregistrent les données de température.

Prêtez également attention à la date de calibration et à la date de validité des data loggers pour vous assurer qu’ils seront capables d’assurer leur mission tout au long du transport. Si la pile ou la batterie est proche de son expiration, il se peut qu’elle perde en efficacité et donne des données inexactes pendant l’expédition.

Il est aussi important de prendre en compte que, comme tout appareil électronique, les data loggers peuvent tomber en panne, notamment la pile ou la batterie, ou être endommagés durant le transport (volontairement ou non). Dans le cas d’expéditions multi-colis ou multi-palettes, il est fortement conseillé d’utiliser au moins deux data loggers pour pallier la perte de données à l’arrivée.

Conclusion

Gérer efficacement des expéditions sous température dirigée nécessite une attention minutieuse à la gestion des data loggers. En suivant ces 5 conseils essentiels—informant votre destinataire, positionnant correctement votre data logger, établissant une traçabilité rigoureuse, vérifiant le bon fonctionnement des appareils et utilisant plusieurs data loggers pour plus de sécurité—vous éviterez des erreurs courantes et garantirez la sécurité et la qualité des produits sensibles à la température.

Ces stratégies vous permettront de rationaliser vos processus de gestion de la chaîne du froid, de réduire les risques d’erreurs coûteuses et de protéger la qualité et la sécurité de vos produits tout au long du transport.

Détecter les excursions de température pendant le transport
/ Par Stéphane MURE / Compliance/ / 0 commentaires

Le monitoring température des expéditions de produits pharmaceutiques en 7 secondes chrono ?

Comment réduire de 90% le temps de traitement des enregistreurs de température tout en renforçant la compliance grâce au sans contact ?

La coopération entre la société franco-polonaise Blulog et la société française Thermolabo montre comment le réaliser.

La force, l’efficacité et la puissance d’un médicament peuvent être profondément dégradées par les changements de température. Les médicaments doivent être stockés et transportés uniquement dans des conditions de température conformes à leur autorisation de mise sur le marché si elles sont spécifiées.

Toute excursion en dehors de ces limites peut réduire ou minimiser l’efficacité thérapeutique d’un médicament.

Exposé aux conditions extérieures, le transport est l’un des maillons faibles de la chaîne de santé publique. Dans la réalité, les excursions pendant le transport ne sont pas rares.

Une surveillance efficace de la température est donc un composant essentiel des bonnes pratiques de distribution (BPD) mises en œuvre par les personnes chargées du transport, du stockage et de la distribution des produits pharmaceutiques avant leur distribution finale aux patients.

Dans ce contexte, Stéphane Mure a fondé Thermolabo en 2015 pour aider les pharmaciens et les personnes qualifiées (QP) à fournir aux milliards de personnes sur terre un accès à des médicaments de haute qualité.

« L’activité de Thermolabo était initialement axée sur la gestion des données de température et la logistique des enregistreurs de données. Nous étions constamment obligés de traiter les mêmes problèmes générés par les enregistreurs de données traditionnels et avons décidé de proposer à nos clients un moyen conforme, facile à utiliser, géolocalisé et peu coûteux afin de surveiller leurs produits pharmaceutiques.

Après avoir testé les technologies GSM, Bluetooth et IoT, il s’est rapidement avéré que seule la technologie NFC pouvait répondre à toutes les attentes et nous avons noué un partenariat avec Blulog pour développer Sensolabo®, une solution de surveillance sans contact dédiée aux produits de santé », déclare Stéphane Mure, Président de Thermolabo.

Avant tout, l’initiative de la société française était axée sur la simplicité.

 « Un enregistreur de données sans contact est très facile à utiliser. En un mouvement et en moins de 2 secondes, grâce à Sensolabo®, il est désormais possible de lire, d’envoyer et de stocker les données instantanément et d’être alerté par email sans installations techniques compliquées… »

 La solution développée apporte des améliorations dans de multiples domaines :

  « Sensolabo® renforce la conformité en éliminant les manipulations de données et en réduisant le temps de réception des marchandises et la charge de travail… il ne faut que 5 secondes pour démarrer l’enregistreur et 2 secondes pour le traiter…ne plus avoir de contraintes opérationnelles vous laisse tout votre temps pour une analyse sereine des informations ”.

La société française base ses services sur les nouvelles technologies de communication. La clé est la coopération avec Blulog, une entreprise franco-polonaise qui a élaboré et breveté une solution intuitive pour la surveillance de la température. Le système fonctionne sur la technologie NFC. Les enregistreurs de données de la taille d’une carte de crédit effectuent des mesures avec un intervalle de mesure défini et sont équipés d’une pile bouton. Les données sont cryptées et stockées dans la plateforme cloud.

– Nos enregistreurs de données mesurent la température avec une précision de +/- 0,2 ° C dans la plage de 0 à 30 ° C et de +/- 0,4 ° C sur le reste de la gamme. Des données détaillées sont disponibles à tout moment à l’aide de n’importe quel téléphone Android équipé de NFC ou à l’aide des lecteurs spéciaux. Ensuite, les utilisateurs peuvent stocker des données sur un serveur sécurisé, obtenir un accès génère automatiquement des rapports et des graphiques.  – explique Jérémy Laurens, PDG de Blulog.

Les enregistreurs de données peuvent être placés dans des réfrigérateurs, des chambres froides, mais également dans colis, des palettes, des conteneurs ou des véhicules utilisés pour le transport de médicaments.

Facilement déployables à grande échelle, les enregistreurs Sensolabo® basés sur la technologie Blulog sont aujourd’hui utilisés par de nombreux laboratoires pharmaceutiques et acteurs de la logistique du médicament en France et en Europe pour la gestion de leurs expéditions nationales ou internationales.

Aujourd’hui tous les utilisateurs font le constat de la simplicité, et de l’efficacité du monitoring sans contact.

Au-delà de l’industrie pharmaceutique, cette technologie est également utilisée dans de nombreux secteurs d’activités comme l’agro-alimentaire, la chimie ou par de grandes entreprises mondiales de logistique dont DHL

pharmacienne qui se pose des questions
/ Par Stéphane MURE / Compliance/ / 0 commentaires

Recommandations relatives au transport des produits de santé sous température dirigée

Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution

Dans le cadre de leurs responsabilités de santé publique (articles R. 5124-36, R. 5124-48, R. 5121-23 et L. 5124-2 alinéa 2 du Code de la santé publique, Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution,…), les établissements pharmaceutiques doivent respecter un haut niveau de qualité, depuis la fabrication des produits de santé, jusqu’à leur dispensation aux patients.

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