common mistakes to avoid when using temperature recorders in the cold chain

Les erreurs courantes à éviter lors de l’utilisation des enregistreurs de température dans la chaîne du froid

Les erreurs courantes à éviter lors de l’utilisation des enregistreurs de température dans la chaîne du froid

Dans le domaine de la chaîne du froid, où des produits sensibles tels que les aliments, les médicaments et les produits chimiques sont transportés et stockés à des températures strictement contrôlées, l’utilisation d’enregistreurs de température est essentielle. Ces appareils permettent de surveiller en temps réel les conditions de température et d’assurer la qualité des produits tout au long de leur parcours. Toutefois, bien que ces dispositifs soient des outils puissants, des erreurs peuvent survenir, compromettant l’efficacité du suivi de température et, par conséquent, la sécurité des produits. Voici les erreurs courantes à éviter, classées par ordre d’importance.

1. Utiliser des enregistreurs non calibrés ou sans certificat de calibration

L’une des erreurs les plus graves dans l’utilisation des enregistreurs de température est de ne pas utiliser des appareils calibrés ou certifiés. En effet, les enregistreurs qui ne sont pas correctement calibrés ou qui ne sont pas accompagnés d’un certificat de calibration peuvent fournir des données erronées et fausser tout le processus de contrôle de la chaîne du froid. Cela est particulièrement vrai pour les enregistreurs de qualité inférieure, souvent des modèles « low-cost », qui ne garantissent pas la précision requise pour des produits sensibles comme les médicaments ou les aliments. Utiliser ces dispositifs peut entraîner de graves conséquences en cas d’audit ou de contrôle réglementaire.

2. Ne pas démarrer l’enregistreur de température correctement

Ne pas démarrer correctement l’enregistreur de température avant son utilisation est une erreur critique. Bien que de nombreux enregistreurs modernes soient faciles à démarrer en appuyant sur un bouton, certains dispositifs peuvent afficher un signal de défaut lors du démarrage, qui peut passer inaperçu si l’utilisateur n’est pas formé pour le reconnaître. Il est essentiel de fournir des instructions claires pour vérifier que l’enregistreur fonctionne correctement avant le début du transport. Si cette étape est négligée, cela peut compromettre la fiabilité des données collectées, notamment si l’enregistreur ne commence pas à enregistrer ou s’il rencontre un problème non détecté.

3. Ne pas vérifier le paramétrage et l’horloge interne de l’enregistreur

L’oubli de vérifier le paramétrage initial et l’horloge interne de l’enregistreur peut causer des erreurs majeures dans les données collectées. Si l’horloge interne de l’enregistreur est mal réglée ou si le paramétrage n’est pas conforme aux exigences spécifiques du transport, cela peut fausser l’enregistrement de la température et rendre difficile l’analyse correcte des données. Il est donc impératif de s’assurer que le paramétrage et l’horloge interne sont bien vérifiés et ajustés avant de démarrer l’enregistrement.

4. Placer incorrectement l’enregistreur de température

L’emplacement de l’enregistreur de température joue un rôle crucial dans l’exactitude des données collectées. Placer l’enregistreur dans un endroit mal ventilé, près d’une source de chaleur ou dans une zone isolée du produit peut donner des résultats erronés, faussant ainsi la représentation des conditions de température subies par les produits. Il est donc essentiel de placer l’enregistreur de manière stratégique pour qu’il mesure la température de manière représentative des conditions du transport ou du stockage, et ce, idéalement au centre du lot de produits.

5. Ne pas associer le numéro de série de l’enregistreur avec l’identification de l’envoi ou du lot

Ne pas établir un lien clair entre le numéro de série de l’enregistreur et l’identification de l’envoi ou du lot de produits est une erreur souvent négligée, mais qui peut rendre la traçabilité difficile en cas de contrôle. Pour une gestion optimale de la chaîne du froid, il est essentiel de pouvoir associer chaque enregistreur à un envoi ou un lot spécifique, facilitant ainsi la récupération des données pertinentes et assurant la transparence lors des audits. Une traçabilité complète permet de garantir que les données de température peuvent être reliées à des produits spécifiques, assurant ainsi leur sécurité et leur conformité.

6. Ne pas utiliser un système de stockage des données pour les audits futurs

Les enregistreurs de température à usage unique sont conçus pour stocker des données critiques pendant le transport, mais il est souvent négligé de mettre en place un système efficace pour récupérer ces informations après l’expédition. La non-conservation des données ou leur stockage incorrect peut poser un problème en cas d’audit ou de contrôle de conformité. Il est crucial de transférer rapidement les données collectées sur un système de stockage sécurisé, où elles pourront être retrouvées des années après le transport en cas de besoin.

7. Ne pas tenir compte des conditions de stockage des enregistreurs avant leur utilisation

Une erreur souvent négligée consiste à conserver les enregistreurs dans des conditions inappropriées avant leur utilisation. Par exemple, ne pas tenir compte du fait que des températures extrêmes peuvent altérer les piles des enregistreurs et affecter leur performance. Il est essentiel de conserver les enregistreurs dans un environnement à température ambiante et de prévoir un délai de mise en route avant le début de l’enregistrement. Si l’enregistreur est trop froid, il doit se stabiliser à la température ambiante avant de démarrer l’enregistrement des données. De plus, il est recommandé de transporter les enregistreurs dans une boîte isolante et non dans une poche ou à la main, car cela pourrait réchauffer l’appareil et fausser les mesures.

8. Ne pas indiquer l’emplacement des enregistreurs dans le chargement

Une autre erreur fréquente est de ne pas indiquer clairement l’emplacement des enregistreurs dans le chargement. Si l’enregistreur est placé dans un carton complet ou dans un endroit difficile à localiser, il peut être difficile pour le destinataire de le retrouver rapidement à destination, ce qui retarde l’accès aux données. Il est donc essentiel d’indiquer l’emplacement de l’enregistreur dans les documents d’expédition, voire de marquer l’emplacement sur l’emballage. Cela permet de garantir que l’enregistreur puisse être rapidement localisé, facilitant ainsi la récupération des données.

Conclusion

L’utilisation des enregistreurs de température dans la chaîne du froid est essentielle pour garantir la sécurité des produits transportés, mais des erreurs fréquentes peuvent compromettre leur efficacité. En choisissant des enregistreurs calibrés et certifiés, en démarrant correctement les appareils, en vérifiant leur paramétrage, en plaçant les enregistreurs au bon endroit, et en garantissant une traçabilité complète, les entreprises peuvent éviter des erreurs coûteuses. De plus, il est crucial de bien stocker les données et de respecter les conditions de stockage des enregistreurs pour optimiser le suivi de la température. En évitant ces erreurs, les entreprises peuvent assurer la sécurité de leurs produits, améliorer leur performance logistique et se conformer aux réglementations en vigueur, tout en renforçant la confiance des clients.

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Enregistreur de température à usage unique ou réutilisable ?

Avantages et Inconvénients des Enregistreurs de Température à Usage Unique vs. Réutilisables dans la Surveillance de la Chaîne du Froid

Introduction

Dans la surveillance de la chaîne du froid, qui est cruciale pour garantir la sécurité et l’efficacité des produits thermosensibles, les enregistreurs de température jouent un rôle central. Ces dispositifs permettent de suivre et d’enregistrer les variations de température tout au long du transport et du stockage des produits sensibles tels que les médicaments, les vaccins, les produits alimentaires et autres substances périssables. En fonction des besoins spécifiques, les enregistreurs de température peuvent être classés en deux grandes catégories : à usage unique et réutilisables. Chacun de ces types présente des avantages et des inconvénients, influençant ainsi le choix du dispositif en fonction des exigences spécifiques de surveillance de la chaîne du froid.

Enregistreurs de Température à Usage Unique

Les enregistreurs de température à usage unique sont des dispositifs qui, une fois utilisés pour enregistrer les données de température, ne peuvent pas être réutilisés. Ils sont généralement jetés après l’achèvement du transport ou de l’entreposage.

Avantages des Enregistreurs à Usage Unique

  1. Simplicité d’utilisation et de gestion
    Les enregistreurs à usage unique sont extrêmement simples à utiliser. Une fois activés, ils enregistrent automatiquement les données de température pendant la durée du transport ou du stockage. Il n’y a pas besoin d’interventions complexes ou de réglages, ce qui facilite leur adoption, même pour des utilisateurs moins expérimentés.
  2. Coût initial plus bas
    Par rapport aux enregistreurs réutilisables, les enregistreurs à usage unique ont généralement un coût d’acquisition inférieur. Cela peut représenter un avantage important pour les entreprises qui ont un volume élevé d’expéditions et qui souhaitent réduire les coûts initiaux.
  3. Non-dépréciation des données
    En étant conçus pour un seul usage, ces enregistreurs sont spécifiquement calibrés pour le processus de suivi d’une expédition donnée. Cela garantit qu’aucune donnée n’est altérée par un usage prolongé ou une surcharge de données.
  4. Respect des exigences réglementaires
    Les enregistreurs à usage unique peuvent être particulièrement utiles dans des secteurs strictement réglementés, comme l’industrie pharmaceutique, où il est crucial de garantir une preuve irréfutable de la conformité des conditions de transport pour chaque expédition.

Inconvénients des Enregistreurs à Usage Unique

  1. Coût récurrent élevé
    Bien que le coût initial soit plus bas, l’achat répété d’enregistreurs à usage unique pour chaque expédition peut entraîner des coûts récurrents considérables, surtout pour les entreprises effectuant de nombreuses expéditions.
  2. Moins d’efficacité pour les utilisations à long terme
    Les enregistreurs à usage unique ne conviennent pas pour les besoins à long terme, car ils sont jetés après chaque utilisation. Pour une entreprise ayant des exigences de suivi continues sur une longue période, cette solution n’est pas économique.
  3. Impact environnemental
    Le rejet constant d’enregistreurs jetables augmente la production de déchets électroniques, ce qui peut avoir un impact environnemental considérable. De plus, la gestion de ces déchets peut représenter un défi pour les entreprises soucieuses de leur empreinte écologique.

Enregistreurs de Température Réutilisables

Les enregistreurs de température réutilisables sont des dispositifs conçus pour être utilisés plusieurs fois. Une fois l’enregistrement de température terminé, les données sont extraites et l’enregistreur peut être réutilisé pour d’autres expéditions.

Avantages des Enregistreurs Réutilisables

  1. Coût à long terme plus bas
    Bien que les enregistreurs réutilisables aient un coût initial plus élevé, leur réutilisation continue les rend plus économiques sur le long terme. Une fois l’achat effectué, il n’est plus nécessaire de dépenser pour chaque expédition, ce qui permet de réaliser des économies substantielles, notamment dans les entreprises ayant un grand nombre de transports.
  2. Réduction des déchets électroniques
    L’un des principaux avantages environnementaux des enregistreurs réutilisables est la réduction des déchets électroniques. Comme ces dispositifs peuvent être utilisés à plusieurs reprises, ils génèrent moins de déchets par rapport aux enregistreurs à usage unique, contribuant ainsi à une gestion plus durable.
  3. Suivi et maintenance à long terme
    Les enregistreurs réutilisables permettent un suivi constant et une maintenance en cas de besoin. Ils peuvent être recalibrés pour s’assurer qu’ils restent fiables et précis au fil du temps, ce qui permet de garantir la continuité de la conformité avec les exigences de la chaîne du froid.
  4. Flexibilité et personnalisation
    Les enregistreurs réutilisables sont souvent dotés de fonctionnalités avancées, telles que des capteurs multiples et des interfaces de connectivité (par exemple, Bluetooth ou USB). Ces caractéristiques permettent une plus grande flexibilité et la personnalisation des systèmes de surveillance en fonction des besoins spécifiques d’une entreprise.

Inconvénients des Enregistreurs Réutilisables

  1. Coût initial élevé
    L’un des principaux inconvénients des enregistreurs réutilisables est leur coût d’achat initial, qui peut être prohibitif pour les petites entreprises ou pour celles qui n’ont pas un volume d’expéditions suffisamment élevé pour rentabiliser l’investissement.
  2. Maintenance et gestion des données
    Bien que réutilisables, ces dispositifs nécessitent une gestion régulière, notamment la collecte des données, la maintenance et parfois le recalibrage. Ces processus peuvent engendrer des coûts et des ressources supplémentaires, notamment en termes de gestion des stocks et de validation de la fiabilité des dispositifs.
  3. Risque de dégradation ou de panne
    Comme pour tout appareil électronique, les enregistreurs réutilisables sont susceptibles de se dégrader ou de tomber en panne au fil du temps, particulièrement si des conditions de transport extrêmes sont fréquentes. De plus, si un enregistreur réutilisable est mal entretenu ou s’il ne fonctionne pas correctement, il peut fournir des données erronées, ce qui compromettrait la surveillance de la chaîne du froid.

Conclusion

Les enregistreurs de température à usage unique et réutilisables ont chacun leurs avantages et inconvénients dans la surveillance de la chaîne du froid. Le choix entre ces deux types dépend de plusieurs facteurs, notamment le volume des expéditions, les exigences réglementaires, le budget et l’impact environnemental. Tandis que les enregistreurs à usage unique sont idéaux pour des solutions ponctuelles et une conformité rapide, les enregistreurs réutilisables sont mieux adaptés à des besoins de surveillance à long terme, offrant des économies substantielles et une meilleure gestion des ressources sur la durée.

Les entreprises doivent donc évaluer soigneusement leurs besoins spécifiques afin de déterminer quel type d’enregistreur convient le mieux à leur chaîne d’approvisionnement.

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Qu’est ce que la MKT ? Mean Kinetic Température

La Température Cinétique Moyenne (MKT) : Une Explication Scientifique

Qu’est-ce que la Température Cinétique Moyenne (MKT) ?

La Température Cinétique Moyenne (Mean Kinetic Temperature, MKT) est une valeur calculée qui permet d’estimer l’impact global des variations de température sur des produits thermosensibles durant leur stockage et leur transport. En d’autres termes, la MKT représente une température moyenne équivalente qui simule l’effet de variations de température sur un produit tout au long de son cycle de vie, en prenant en compte non seulement les températures extrêmes, mais aussi la durée de chaque exposition.

La MKT est particulièrement utilisée dans des secteurs tels que l’industrie pharmaceutique, la biopharmacie, l’agroalimentaire et d’autres domaines où les produits sont sensibles aux variations de température. En effet, ces produits peuvent subir des altérations chimiques ou physiques dues à des fluctuations de température, ce qui peut compromettre leur qualité, leur efficacité ou leur sécurité. La MKT permet ainsi de mieux comprendre l’impact thermique global sur ces produits, même si la température réelle varie au cours du temps.

Pourquoi la MKT est-elle importante ?

La MKT est un indicateur précieux dans l’évaluation de l’intégrité des produits thermosensibles. Contrairement à la température moyenne simple, qui ne tient pas compte des variations de température et de leur durée, la MKT prend en compte l’effet cumulatif des fluctuations de température, en attribuant plus de poids aux périodes de température élevée, qui sont généralement plus dommageables pour les produits.

Cet indicateur permet aux fabricants, aux distributeurs et aux régulateurs de déterminer si un produit a été exposé à des conditions de température qui pourraient affecter ses caractéristiques (comme la stabilité, l’efficacité ou la sécurité) pendant son transport ou son stockage. De plus, dans les industries où des produits comme des médicaments, des vaccins ou des denrées périssables sont manipulés, la MKT fournit une méthode fiable pour garantir que les produits restent conformes aux normes de température définies tout au long de leur chaîne d’approvisionnement.

Comment calculer la MKT ?

Le calcul de la Température Cinétique Moyenne repose sur l’utilisation d’une formule qui combine les températures mesurées à différents moments et la durée de l’exposition à ces températures. La formule standard utilisée pour calculer la MKT est la suivante :

Formule MKToù :

  • T_i est la température mesurée à l’instant i (exprimée en degrés Celsius ou Fahrenheit).
  • Δt_i est la durée pendant laquelle la température T_i a été maintenue (exprimée en heures, minutes ou secondes).
  • n est le nombre de mesures prises pendant la période étudiée.

Cependant, pour un calcul plus précis de la MKT, notamment lorsqu’on souhaite tenir compte de l’effet de chaque variation de température sur la stabilité du produit, on utilise souvent une formule qui intègre la notion de facteur d’activation thermique (souvent basé sur des équations de type Arrhenius). La formule plus avancée, intégrant ce facteur, est :

où :

  • T_i est la température mesurée à un instant donné,
  • Δt_i est la durée d’exposition à cette température,
  • τ est une constante de temps, représentant la durée moyenne d’exposition du produit à une température donnée,
  • a est un paramètre empirique qui représente la sensibilité du produit aux variations de température (souvent estimé par des études de laboratoire sur la stabilité du produit).

Ce modèle plus complexe permet de pondérer l’impact des périodes où le produit est exposé à des températures extrêmes (par exemple, des températures élevées ou basses), qui sont généralement plus nuisibles que des périodes à des températures modérées.

Applications pratiques de la MKT

La Température Cinétique Moyenne est largement utilisée dans des industries où la gestion thermique est critique. Dans le domaine pharmaceutique, par exemple, des médicaments ou vaccins qui nécessitent une chaîne de froid rigoureuse peuvent être surveillés à l’aide de la MKT. Si la température dépasse les limites spécifiées pendant une période significative, la MKT peut indiquer un risque de dégradation du produit.

Dans l’agroalimentaire, la MKT est utilisée pour garantir que les denrées périssables, telles que la viande ou les produits laitiers, sont stockées et transportées à des températures sécuritaires, ce qui permet de prévenir la croissance bactérienne et d’autres altérations liées à la température.

Conclusion

La Température Cinétique Moyenne (MKT) est un concept essentiel pour évaluer l’impact thermique sur les produits sensibles aux variations de température. Grâce à son approche tenant compte de l’effet cumulatif des fluctuations thermiques, elle offre une méthode fiable pour garantir la qualité et l’efficacité des produits, tout en respectant les normes et les réglementations en vigueur. Calculée de manière appropriée, la MKT fournit des données précieuses pour améliorer la gestion de la chaîne d’approvisionnement et la logistique de produits thermosensibles, qu’il s’agisse de médicaments, de denrées alimentaires ou d’autres biens sensibles à la température.

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Pourquoi surveiller la température de vos transports sous température dirigée ?

Pourquoi Surveiller la Température de Vos Transports Sous Température Dirigée ?

La gestion de la chaîne du froid est cruciale pour de nombreux secteurs industriels, notamment dans les industries pharmaceutique, alimentaire, et médicale. Un aspect fondamental de cette gestion est la surveillance précise de la température des produits lors du transport sous température dirigée. Les produits thermosensibles, tels que les médicaments, les vaccins, les produits alimentaires, et les échantillons biologiques, nécessitent des conditions de transport strictement contrôlées pour garantir leur sécurité, leur efficacité et leur qualité. Pour ce faire, l’utilisation d’un enregistreur de température devient incontournable. Mais pourquoi est-il si important de surveiller la température pendant le transport sous température dirigée ? Cet article explore les raisons pour lesquelles la surveillance de la température est essentielle et comment un enregistreur de température peut vous aider à assurer la conformité et la sécurité de vos produits.

1. Garantir la Sécurité des Produits Thermosensibles

Les produits thermosensibles, qu’il s’agisse de médicaments, de vaccins, de produits alimentaires ou d’échantillons biologiques, peuvent être altérés ou perdent leur efficacité lorsqu’ils sont exposés à des températures inappropriées. Un simple écart de température peut entraîner une dégradation de la qualité du produit, ce qui peut avoir des conséquences graves. Par exemple, les vaccins doivent être transportés et stockés dans des conditions précises, et toute variation de température peut compromettre leur efficacité, menaçant ainsi la santé des patients.

Les enregistreurs de température permettent de suivre en temps réel la température des produits tout au long du transport, assurant qu’ils sont maintenus dans des conditions optimales. Cela permet non seulement de prévenir la perte de qualité des produits, mais aussi de garantir la sécurité des consommateurs.

2. Se Conformer aux Normes et Réglementations

Dans de nombreuses industries, particulièrement dans le secteur pharmaceutique et alimentaire, le respect des normes et réglementations est impératif. Les régulations sur les transports sous température dirigée sont strictes et imposent de documenter, surveiller et garantir la bonne conservation des produits. Le non-respect de ces exigences peut entraîner des sanctions, des amendes, voire la perte de licences commerciales.

L’utilisation d’un enregistreur de température permet de collecter des données précises et traçables sur les conditions de transport. Ces données peuvent être utilisées pour prouver que les produits ont été transportés dans les conditions exigées par la réglementation. De plus, dans le cas d’un audit ou d’une inspection réglementaire, ces informations serviront de preuve pour démontrer que la chaîne du froid a été respectée pendant tout le processus.

3. Prévenir la Perte de Produits et les Coûts Associés

Les produits thermosensibles représentent souvent des investissements importants pour les entreprises. Les erreurs dans la gestion de la température pendant le transport peuvent entraîner des pertes financières significatives en raison de la détérioration des produits. Par exemple, dans l’industrie pharmaceutique, la perte de lots de médicaments ou de vaccins dus à une rupture de la chaîne du froid peut entraîner des coûts de remplacement élevés et affecter la réputation de l’entreprise.

En surveillant de manière proactive la température pendant le transport à l’aide d’un enregistreur de température, vous pouvez éviter des pertes de produits coûteuses. Ces dispositifs peuvent détecter immédiatement toute variation de température et permettre aux responsables de prendre des mesures correctives avant que des dommages irréparables ne surviennent.

4. Améliorer la Traçabilité et la Transparence

L’un des principaux avantages des enregistreurs de température modernes est leur capacité à fournir des rapports détaillés et des historiques de température qui peuvent être consultés à tout moment. Ces dispositifs enregistrent en continu les données de température et les horodatent pour garantir une traçabilité complète. En cas de problème ou de non-conformité, ces rapports détaillés permettent d’identifier précisément où et quand une rupture de la chaîne du froid a eu lieu.

Cette traçabilité est essentielle non seulement pour les audits internes, mais aussi pour les inspections externes. Les enregistreurs de température permettent d’assurer une transparence totale tout au long du transport des produits. Cela renforce la confiance des clients et des régulateurs dans le respect des normes de sécurité et de qualité.

5. Optimiser les Coûts Logistiques

La surveillance de la température pendant le transport peut aussi conduire à une optimisation des coûts logistiques. En détectant rapidement des anomalies, les enregistreurs de température permettent de réduire les risques liés aux ruptures de la chaîne du froid, et donc de minimiser les coûts associés à la gestion des retours ou des remplacements de produits. De plus, l’analyse des données de température recueillies pendant le transport peut permettre de repérer des inefficacités dans les processus logistiques, telles que des périodes d’inactivité dans les zones réfrigérées ou des écarts de température fréquents, permettant ainsi de prendre des mesures correctives pour optimiser l’ensemble de la chaîne de distribution.

6. Garantir la Satisfaction du Client

Les consommateurs et les professionnels de la santé exigent des produits qui arrivent en parfait état et dans des conditions optimales. Les ruptures de la chaîne du froid peuvent compromettre la satisfaction des clients, qui pourraient se retrouver avec des produits de mauvaise qualité ou inefficaces. La surveillance rigoureuse de la température pendant le transport permet de garantir que les produits arrivent dans les meilleures conditions possibles, ce qui contribue à maintenir la satisfaction des clients et à renforcer la fidélité à la marque.

7. Utiliser un Enregistreur de Température USB pour Simplifier la Gestion

L’un des outils les plus simples et les plus efficaces pour surveiller la température des transports sous température dirigée est l’enregistreur de température USB. Ce dispositif enregistre en continu la température tout au long du transport et permet de récupérer facilement les données en le branchant sur un ordinateur. Un enregistreur de température USB génère des rapports détaillés et horodatés, fournissant une traçabilité complète et une gestion simplifiée des données.

Conclusion

La surveillance de la température pendant les transports sous température dirigée est essentielle pour garantir la sécurité, la qualité et la conformité des produits thermosensibles. Grâce à des dispositifs comme les enregistreurs de température USB, vous pouvez vous assurer que vos produits respectent les exigences de la chaîne du froid, réduire les risques de pertes et d’erreurs, et optimiser les coûts logistiques. De plus, ces outils permettent une traçabilité complète et un suivi en temps réel, ce qui améliore la transparence et renforce la confiance des clients.

En investissant dans des solutions de surveillance de la température fiables, vous assurez non seulement la qualité de vos produits, mais aussi la conformité avec les normes et réglementations, tout en prévenant les pertes financières et en optimisant vos processus logistiques.

GDP 2023

GDP requirements (Updated Jan 2023)

Is it acceptable that storage conditions are not monitored for medicinal products which do not have any predefined storage conditions on the outer packaging?

No. According to the PDF icon Guideline on declaration of storage conditions (CPMP/QWP/609/96 Rev. 2) marketing authorisation holders have to provide stability data for storage conditions at 25°C / 60% relative humidity (RH), or 30°C / 65% RH (long term) and 40°C / 75% RH (accelerated), in order to justify not including a statement in the medicinal product labelling.

This stability data is generated according to the temperature and humidity conditions of climate zone I (temperate) and II (Mediterranean/subtropical) in Europe. For more information, see the World Health Organization Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations forty-third report, Annex 2: Stability testing of active pharmaceutical ingredients and finished pharmaceutical products.

No labelling statement means that controls should be in place to maintain conditions relevant to climate zones I and II. Consequently, the temperature should be monitored during storage and transport. Appropriate limits should be set for temperature monitoring to ensure that product stability is not adversely affected.

Lien vers le texte original ICI.

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Qu’est-ce qu’une Housse Thermique pour Palette ?

Tout Savoir sur les Housses Thermiques pour Palettes : Protection Efficace pour vos Marchandises Sensibles

Les housses thermiques pour palettes, également appelées housses isolantes ou housses thermo-isolantes, sont des solutions incontournables dans la gestion du transport des marchandises thermosensibles. Ces couvertures spécialement conçues offrent une protection optimale contre les variations de température, ce qui est essentiel pour garantir la qualité et la sécurité des produits sensibles pendant le transport. Dans cet article, nous vous expliquons ce que sont ces housses, leurs caractéristiques principales, et pourquoi elles sont un choix stratégique pour vos envois thermosensibles.

Qu’est-ce qu’une Housse Thermique pour Palette ?

Une housse thermique pour palette est une couverture spécialement conçue pour envelopper des palettes de marchandises afin de les protéger contre les variations de température. Ces housses sont fabriquées à partir de matériaux ayant une faible conductivité thermique, ce qui signifie qu’elles empêchent le transfert de chaleur. Grâce à cette propriété, elles limitent l’impact des températures extérieures sur les produits qu’elles protègent.

La principale fonction de ces housses est de protéger les produits sensibles de la chaleur ou du froid pendant les phases de transport, notamment dans les situations où les conditions climatiques peuvent être extrêmes, comme lors des ruptures de charge ou des arrêts prolongés sur des tarmacs d’aéroports sous le soleil. Les housses thermiques agissent ainsi comme une barrière isolante et réfléchissante pour maintenir une température interne stable au sein de la palette.

Comment Fonctionne une Housse Thermique pour Palette ?

Les housses thermiques sont généralement conçues avec des matériaux ayant une haute réflectance. Cela signifie qu’elles sont capables de réfléchir la chaleur radiante et de minimiser l’absorption de chaleur par les produits qu’elles recouvrent. La réflectance est souvent obtenue grâce à l’utilisation de couches réfléchissantes en aluminium pur ou de matériaux dotés de revêtements argentés sur l’extérieur de la couverture.

Ces caractéristiques permettent aux housses thermiques d’agir comme des isolants thermiques efficaces. En réduisant la quantité de chaleur qui pénètre à l’intérieur de la couverture, elles préservent la qualité des produits sensibles à la température et permettent de garantir leur conservation optimale tout au long du transport, même lorsque les conditions externes sont variables.

Les Avantages des Housses Thermiques pour Palettes

Les housses isolantes offrent de nombreux avantages lorsqu’il s’agit de transporter des marchandises thermosensibles. Voici quelques-uns des principaux bénéfices :

  1. Protection contre les fluctuations de température : Les housses thermiques réduisent l’impact des températures extérieures sur vos produits, garantissant qu’ils restent dans la plage de température requise pendant le transport. Cela est particulièrement important pour les produits pharmaceutiques, les denrées périssables, et les produits électroniques, qui peuvent se détériorer rapidement si exposés à des conditions de température inappropriées.
  2. Réduction des risques de dégradation des produits : En réfléchissant la chaleur et en réduisant la température à l’intérieur de la palette, ces couvertures minimisent les risques de dégradation des produits, ce qui est crucial pour préserver leur efficacité, leur fraîcheur et leur intégrité.
  3. Facilité d’utilisation : Les housses sont faciles à installer et à utiliser, offrant une solution simple mais très efficace pour garantir la protection des produits thermosensibles durant leur transport.
  4. Réduction des coûts liés à la détérioration des marchandises : En protégeant mieux les produits thermosensibles, les housses thermiques pour palettes permettent de limiter les pertes et les réclamations, ce qui contribue à une réduction des coûts liés aux retours de marchandises ou aux problèmes de qualité.

Applications des Housses Thermiques

Les housses thermiques sont utilisées dans une variété de secteurs où la température est un facteur critique pour la préservation des produits. Parmi les principales applications, on retrouve :

  • Industrie pharmaceutique : Les médicaments, vaccins, et autres produits pharmaceutiques sensibles doivent être transportés à une température précise. Les housses thermiques pour palettes assurent la protection nécessaire pour éviter que ces produits ne soient affectés par des variations de température, garantissant leur efficacité à l’arrivée.
  • Agriculture et alimentation : Les fruits, légumes, viandes, et autres denrées périssables nécessitent une gestion minutieuse de la température pour maintenir leur fraîcheur. Les housses thermiques permettent de prolonger leur durée de conservation pendant le transport.
  • Produits chimiques : Les produits chimiques, colles, peintures, et vernis peuvent être sensibles aux variations de température. En utilisant des housses thermiques, il est possible de protéger ces produits contre le gel ou l’excès de chaleur.
  • Produits électroniques : Les appareils électroniques et composants informatiques sont souvent sensibles à l’humidité et aux variations de température. Les housses thermiques offrent une protection efficace contre ces risques.
  • Œuvres d’art : La température et l’humidité doivent être rigoureusement contrôlées lors du transport d’œuvres d’art pour éviter leur dégradation. Les housses thermiques sont utilisées pour offrir cette protection.

Exemple de Performance des Housses Thermiques

Un exemple réel de l’efficacité des housses thermiques pour palettes est le cas des couvertures thermiques Mettcover. Lors d’un transport de Dubaï au New Jersey, les housses thermiques Mettcover ont permis de maintenir la température interne de la palette entre 15°C et 25°C Celsius, même pendant un trajet compliqué avec des retards sur le tarmac. Ce scénario montre comment ces couvertures aident à protéger efficacement la marchandise, même dans des conditions de transport difficiles, notamment dans les transports aériens où les produits peuvent être exposés à des températures extrêmes pendant des heures.

Tarmac

Conclusion : Investir dans des Housses Thermiques pour Palettes

Les housses thermiques pour palettes sont une solution incontournable pour protéger vos marchandises thermosensibles pendant leur transport. Leur efficacité à maintenir une température stable, à réduire les risques de dégradation des produits, et à offrir une protection contre les fluctuations de température en font un choix stratégique pour les entreprises du secteur pharmaceutique, alimentaire, chimique et bien d’autres. En utilisant ces couvertures isolantes, vous garantissez la sécurité et la qualité de vos produits, tout en minimisant les coûts liés aux retours et à la détérioration des marchandises.

Découvrez nos solutions de housses thermiques pour palettes et assurez la protection optimale de vos produits pendant leur transport. Cliquez ICI pour plus d’informations.

Indicateur de renversement pour le suivi des transports.

Qu’est ce qu’un indicateur de renversement ?

Un indicateur de renversement, aussi appelé indicateur ou détecteur de retournement est un dispositif à usage unique.

Il permet de contrôler visuellement si un objet sur lequel il est généralement collé n’a pas été incliné de manière trop prononcée, situation qui pourrait engendrer sa casse ou son avarie.

L’indicateur de renversement est principalement utilisé pour la surveillance du transport et du stockage.

Son apparence attire volontairement l’attention des opérateurs de la chaîne logistique. Il les incite ainsi à prendre un soin particulier lors des manutentions. L’indicateur permet à un destinataire d’établir un constat extrêmement rapide sur l’état des produits qui lui sont livrés. Ce dernier peut ainsi prendre les réserves nécessaires afin de préserver ses intérêts mais également ceux de l’expéditeur.

Son coût, généralement modeste et sa très grande facilité d’utilisation contribuent à son usage généralisé lors du transport des produits les plus sensibles.

Retrouvez ICI la dernière génération de l’indicateur de renversement Thermolabo.

Enregistreur température usage unique ou réutilisable

Enregistreur de température à usage unique ou réutilisable ?

C’est l’heure du choix ! Vous avez trouvé le modèle d’enregistreur de température ultra performant qui répond à votre problématique de monitoring de la chaîne du froid mais vous devez désormais choisir entre la version à usage unique ou la version réutilisable.

Aussi appelés data loggers, les deux solutions présentent des avantages et des inconvénients qu’il s’agit de bien sous-peser. Un mauvais choix entrainera inévitablement des effets sur votre budget ou votre organisation logistique et parfois même sur les deux !

Tout d’abord, même si il s’agit d’un critère important qu’il convient d’analyser en détail, vous ne devez pas mener votre réflexion en ne considérant que le critère du coût.

Critère Economique

Si les enregistreurs de température réutilisables sont généralement deux à trois plus chers que les versions à usage unique, l’erreur la plus courante est de croire qu’ils seront rentabilisés dès leurs premières utilisations.

En effet, les coûts additionnels induits par les data loggers réutilisables peuvent représenter des montants importants qui sont parfois supérieurs au coût d’un enregistreur à usage unique !

Le coût du transport retour et celui des ressources internes nécessaires au vidage des enregistrements de température et à la reprogrammation des data loggers sont parmi les plus importants. Sur ce dernier point, le temps total passé sur chaque enregistreur peut parfois dépasser les dix minutes.

Le temps et la logistique nécessaires à la gestion des stocks d’enregistreurs de température ne doivent pas non plus être négligés. Il conviendra alors de mettre en place un séquençage des retours si les volumes sont importants et le stock de sécurité adéquat pour couvrir tous vos pics d’expéditions.

De plus, il n’est pas toujours certain que vos enregistreurs réutilisables puissent résister aussi longtemps que vous l’avez prévu aux contraintes inhérentes aux transports, surtout si vous faites des expéditions internationales ou des transports frigorifiques à basse température.

Les nombreuses vibrations, chocs et chutes subis par les enregistreurs de température peuvent, par leur durée, leur répétition, et leur intensité avoir raison de n’importe quelle électronique ! Cette dégradation prématurée est bien souvent accentué et par des conditions climatiques parfois extrêmes (carboglace, basse ou haute température et humidité).

Par ailleurs, leur aspect esthétique peut lui aussi rapidement se dégrader par l’ajout d’autocollants, de mentions manuscrites au stylo indélébile ou tout simplement à cause de la saleté accumulée au fil des kilomètres parcourus.

Croyez moi, l’état de certains data loggers après seulement un ou deux voyages peut vous rebuter à le placer de nouveau au cœur de vos produits.

Critère Conformité

Version à usage unique ou réutilisable, pour un même modèle, quel que soit le type de connexion (USB, NFC, Bluetooth..) les méthodes de calibration des enregistreurs de température sont généralement similaires à la sortie de l’usine.

On admet généralement que la validité de la calibration des data loggers utilisés pour le transport est de un an. En effet, au-delà de cette période, le temps écoulé et les contraintes physiques que nous évoquions précédemment peuvent induire une dérive et un écart de la mesure de la sonde.

Dès lors, pour garantir l’exactitude de la mesure de la température, les enregistreurs réutilisables nécessitent une nouvelle calibration. Or, le temps d’immobilisation du matériel, les coûts d’acheminement aller-retour vers le laboratoire de contrôle et le cout de la calibration elle-même sont autant de contraintes qui limitent bien souvent de facto, la durée de vie réelle des enregistreurs réutilisables à un an maximum, car il est souvent moins cher d’en racheter un neuf !

Au niveau des risques de non-conformité, il est bon de rappeler que les data loggers réutilisables offrent par définition, la capacité d’une remise à zéro de l’enregistreur pouvant être réalisée de manière plus ou moins simple, avec ou sans accessoires spécifiques.

Cette capacité intrinsèque peut conduire à une perte irrémédiable des données si cette opération de reboot est réalisée par une personne non autorisée ou simplement si elle est effectuée par erreur avant d’avoir déchargé les données.

Il est ainsi primordial de prévoir au préalable à toute utilisation, la formation du personnel à l’utilisation de ces enregistreurs car la perte des données peut avoir de lourdes conséquences.

Quant à elles, les versions à usage unique protègent les données. En effet, leur écrasement par une remise à zéro du data logger n’est pas possible. Une fois la mémoire pleine, l’enregistreur s’arrête simplement d’enregistrer et les données de température peuvent être extraites à tout moment.

Enfin, il arrive souvent que la traçabilité de la mesure soit réalisée en associant le numéro d’identification unique de l’enregistreur à un numéro d’expédition, de colis ou de lot pharmaceutique. L’utilisation d’enregistreurs de température à usage unique simplifie cette traçabilité et renforce la conformité car le numéro de chaque data logger n’est répertorié qu’une seule fois, supprimant ainsi tout risque de confusion.

Critère Ecologique

Le recyclage des data loggers est un sujet de préoccupation majeur pour les fabricants comme pour les utilisateurs. Composants électroniques, plastiques, piles et batteries sont des déchets qui nécessitent un retraitement spécifique. Jeter un enregistreur de température au bout de quelques jours d’utilisation n’est pas un acte anodin pour l’environnement et il est essentiel de prendre en compte ce critère dans votre choix.

Les enregistreurs réutilisables sont incontestablement plus vertueux mais il faut faire attention, une fois encore, à bien mesurer l’impact écologique de son transport retour qui, si il s’effectue en express sur de longues distances, peut s’avérer néfaste.

Dans tous les cas, il conviendra de questionner votre fabricant sur sa politique de reprise des matériels usagés et sur le remploi possible des enregistreurs à usage unique ou non. Certaines entreprises comme Thermolabo proposent désormais des systèmes de consigne sur certains de leurs data loggers afin d’inciter leurs clients à les récupérer pour qu’ils puissent être reconditionnés.

Enfin, comme inévitablement votre enregistreur de température arrivera un jour en fin de vie, portez un regard attentif à sa capacité de déconstruction. Les plastiques utilisés sont ils recyclables ? La pile peut elle être retirée facilement ou est elle soudée sur la carte électronique ? Le désassemblage des éléments est il aisé et facilite t’il le tri des différents matériaux ?

Les progrès dans ce domaine sont importants ces dernières années et de nouvelles pistes émergent : plastiques biosourcés, biodégradables et piles à base de papier. Aujourd’hui leur coût reste un frein majeur à leur emploi mais il n’est pas interdit de rêver à moyen terme de pouvoir même composter tout ou partie de vos data loggers !

Ce sujet vous intéresse ? Vous souhaitez partager le fruit de votre réflexion sur ce sujet ? N’hésitez pas à laisser vos commentaires sur ce post !

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Les Enregistreurs de Température Sensolabo® NFC Approuvés par Emirates Airlines

Les enregistreurs Sensolabo sont conformes aux exigences de l’IATA et peuvent être expédiés par voie aérienne en accord avec la réglementation UN 3091, Packing instructions 970 section II sur les batteries et piles au lithium.

Doté d’une pile bouton au lithium, Sensolabo ne requiert aucun étiquetage spécifique.

De plus, contrairement à la technologie Bluetooth, la technologie NFC est une technologie passive qui n’émet pas d’ondes radio. Sensolabo n’a pas besoin d’être arrêté lors des vols aériens et ne requiert aucune autorisation particulière auprès des compagnies aériennes.

Retrouvez ici l’approbation de la compagnie aérienne Emirates.

Utilisation en vol de sensolabo

Emirates Airlines a approuvé le data logger sensolabo pour usage en vol sur l’ensemble de ses appareils.